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新2网址:世基生医技转长庚「磺胺抗生素过敏基因检测」 拼两年取得医疗器材认证

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世基生医宣布与长庚医院展开「磺胺抗生素过敏基因检测」技转合作,由长庚医院提供技术与临床试验,世基负责临床费用与产品商业化,磺胺抗生素检测产品目标两年内拿到国内医材认证。

世基表示,将把磺胺抗生素过敏基因检测商品化,并由长庚医院负责执行临床试验,预计收案人数落在百人,世基将支付所有试验费用约 1000-2000 万元。

世基认为,一般检测医材产品从临床到取得认证,至少需要三年的时间,不过透过与长庚医院合作,预计可以加快试验进度,有机会两年拿到医材认证,未来将先锁定国内市场,再拓展至海外市场。

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世基生医投入药物基因检测多年,除拥有世界认可的全球专利,且药害基因检测产品也进入健保给付。

据统计,磺胺抗生素药物每年有超过 10 万人使用相关药物,全球用药排名第五名,该药物基因检测使用量大,年龄族群涵盖青少年到老年人,其中,亚洲人带有危险基因盛行率高达1 成。

世基指出,磺胺类抗生素是全亚洲前五大的药物过敏,期许在2年内取得磺胺类抗生素检测医材认证,加上原本商品癫痫用药检测(亦用在牙痛、三叉神经痛),已纳入健保检测,而痛风用药检测也在努力争取健保给付中。

世基今年与长庚跟北医都有产学与技转的合作,不断充实尔后产品的研究与开发,而针对儿童常见药物过敏、心血管用药、镇热止痛药等基因检测产品,近期内也与地方药局通路签约,由药师来共同推广安全用药,预计能够打开新的通路,强化营运利基能量。

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